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29 2024-01
纯水和超纯水的区别在哪里？
在正确选择实验室超纯水机之前，必须熟悉纯水是什么？什么是超纯水？两者有什么区别？ 纯水又称纯净水，是指以符合生活饮用水卫...
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10 2023-11
注射用水罐体的呼吸器该如何管理？
注射用水罐体呼吸器为所有GMP均明确提及的基本要求之一，其主要目的是有效阻断外界颗粒物和微生物对罐体水质的影响，滤芯孔径为0.22μm，材质为聚四氟乙烯PTFE...
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04 2023-05
双管板换热器
为防止系统交叉污染，美国FDA《高纯水检查指南》建议换热器可采用如下两种方法，第一，采用双板管式设计（DTS，double-tube sheet）；第二，连续监...
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11 2023-02
ISPE GPG 制药用水调试与确认
简介 调试和确认是一个验证过程，是将系统投入使用并证明其在设定规程的不同条件下运转时始终能生产合格水质的过程。虽然在一个项目进步表中可以将调试和确认分...
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13 2022-12
超过3D就是死角吗?论死角的准确定义
死角检查是系统进行安装确认（IQ）时的一项重要内容。在洁净流体工艺系统（制药用水系统与配液/CIP/SIP系统）中死角过大所带来的风险主要如下：（1）为微生物繁...
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23 2022-11
电导率的温度需要补偿吗？
在线检测的电导率不补偿到室温后的数值，离线检测时不需要进行温度补偿。很多企业在线电导做了温度补偿，这个做法基本上是整个行业的误区。电导率是表征物体导电能力的物理...
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22 2022-11
制药用水问答集锦二（来源张功臣老师主编制药用水一书）
问题6：饮用水与自来水，是一回事吗？自来水与饮用水是两个不一样的术语与概念。自来水：是指通过自来水处理厂净化、消毒后生产出来的符合相应标准的供人们生活、生产使用...
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22 2022-10
制药用水问答集锦一（来源张功臣老师主编制药用水一书）
问题1：欧洲药典Water in Bulk与Water in Container有何区别？从使用角度分类，制药用水主要分为散装水（Water in Bulk）与...
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18 2022-10
卫生级管件3A标准和ISO标准简介
卫生级管件3A和ISO分别指的是3A卫生认证和ISO标准认证，这两个都是国际上比较认可的标准，也是卫生级...
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21 2022-08
0681 制药用水电导率测定法
0681 制药用水电导率测定法本法是用于检查制药用水的电导率进而控制水中电解质总量的一种测定方法。电导率是表征物体导电能力的物理量,其值为物体电阻率的倒数，单位...